조성완 교수

난용성·난흡수성 약물은 낮은 생체이용률과 불충분한 방출 제어로 인해 임상 적용에 한계를 가지므로, 이를 개선하기 위한 제형 설계 연구를 수행하고 있습니다. 핵심 기술로 자가 미세유화 약물전달시스템(SMEDDS), 고체분산체(Solid Dispersion), 서방형 매트릭스 제형 설계를 활용하여 약물의 용해도와 방출 거동을 정밀하게 제어합니다. 이러한 기술을 바탕으로 Dexlansoprazole 서방형 제제, Naproxen SMEDDS 제형, Coenzyme Q10 고체분산체 제형을 개발하였습니다. Dexlansoprazole 방출제어 제형은 약동학적 평가를 통해 방출 특성과 흡수 양상을 확인하였으며, Naproxen SMEDDS 제형은 용출률 개선과 in vivo 효능 평가를 수행하여 기존 제형 대비 개선된 결과를 확인하였습니다. Soluplus를 담체로 활용한 Coenzyme Q10 제형에서는 난용성 약물의 용해도 및 생체이용률 개선 연구를 수행하였습니다. 해당 제형 기술들은 TRL 5-6 수준에 도달하여, 실제 의약품 개발 단계로의 전환 가능성을 확인한 상태입니다.

대장염, 관절염 등 염증성 질환에 대한 기존 치료제는 부작용 우려가 있어, 이를 보완할 수 있는 천연물 기반 소재 개발 연구를 수행하고 있습니다. 천연물 유효성분의 추출 및 분리 분석과 더불어 동물모델을 활용한 항염증 효능 평가를 핵심 방법론으로 삼고 있습니다. 해동피를 포함한 한약제제 HPL-01은 Dextran sodium sulfate로 유도한 궤양성 대장염 완화 효과를 규명하였으며, 퇴행성 골관절염 항염 소재 HP-04는 관절염 동물모델에서 항염 효과를 확인하였습니다. 적두(Red Bean) 추출물은 장 염증 손상에 대한 보호 효과를 규명하였고, 무 씨(Raphanus sativus) 추출물은 실험적 대장염 모델에서 항염증 활성을 확인하였습니다. 이러한 연구는 궤양성 대장염 완화 소재, 퇴행성 골관절염 항염 소재, 대장염 개선 소재로서의 적용 가능성을 보여주며, 현재 TRL 4 수준의 기초 및 전임상 단계 연구로 진행되고 있습니다.

의약품 제조 공정의 품질 신뢰성을 확보하기 위해서는 체계적인 밸리데이션 구축과 비파괴적 실시간 품질 분석 기술이 요구됩니다. 근적외선분광분석법(NIR)을 활용한 의약품 비파괴 정량분석, GMP 제조공정 및 분석법 밸리데이션, Particle counter 및 Microbial sampler를 이용한 GLP 기반 동물실험시설 적격성 평가를 핵심 기술로 다루고 있습니다. Acetaminophen 등 의약품을 대상으로 근적외선분광분석법을 이용한 비파괴 정량 분석법을 개발하였으며, GMP 제조공정 밸리데이션 워크북을 개발하여 산업 실무 교육에 기여하였습니다. GLP 기반 동물실험시설에 대한 적격성 평가 및 밸리데이션 체계도 구축하였습니다. 해당 기술은 TRL 9 수준으로 실제 산업 현장에 적용되어 활용되고 있습니다.