이돈행 교수

소화기 내시경 시술 중 발생하는 출혈은 기존 클립 결찰이나 고주파 소작과 같은 기계적 지혈 방식의 한계로 인해 재출혈 위험이 높아, 이를 근본적으로 해결할 수 있는 새로운 지혈 기구 개발이 필요했습니다. 이에 물과 접촉하는 즉시 겔 형태로 전환되는 수분 반응형 고분자 파우더(Powder-to-Gel) 기술을 개발하고, 이를 내시경 채널을 통해 출혈 부위에 정밀하게 분사·전달할 수 있는 전용 전달 시스템을 구축했습니다. 해당 기술은 소화기 출혈 지혈 및 내시경 시술용 지혈제로 적용되어 상부·하부 위장관 출혈 환자의 지혈 성공률을 높이고 재출혈률을 낮추는 데 활용되고 있습니다. 메드트로닉(Medtronic)과 글로벌 판권 계약을 체결하고 아사히 인텍(Asahi Intecc)과 일본 독점 판권 계약을 맺어 해외 시장 진출 기반을 마련했습니다. 이러한 성과를 바탕으로 개발된 넥스파우더(NexPowder)는 FDA 승인을 획득했으며, 현재 전 세계 30개국 이상에서 상용 판매되며 임상 현장에서 활용되고 있습니다.

국내 의료제품이 글로벌 시장에 진출하기 위해서는 규제기관이 신뢰할 수 있는 수준의 비임상 유효성 데이터 확보가 필수적이지만, 이를 뒷받침할 대동물 모델 기반 평가 인프라가 부족한 상황이었습니다. 이에 위궤양, 담도 협착 모델 등 소화기 질환을 재현한 100여 종 이상의 대동물 모델을 구축하고, 각 모델별 표준화된 평가 프로토콜과 인프라를 확립했습니다. 이 인프라는 국내외 기업이 개발한 의료제품의 비임상 유효성평가에 활용되며, 평가 결과는 임상시험 진입을 지원하는 핵심 근거 자료로 사용되고 있습니다. 국내외 기업을 대상으로 유효성평가 대행 서비스를 제공하며 지속적인 협업 관계를 유지하고 있으며, 이를 통해 150건 이상의 유효성 평가 대행을 수행하고 다수의 의료제품이 임상시험에 진입하는 데 기여했습니다. 이 과정에서 축적된 대동물 모델 운영 노하우와 평가 데이터는 후속 의료제품 개발 및 인허가 전략 수립에도 활용되고 있습니다.

내시경을 이용한 소화기 질환 치료에서 열 에너지를 활용한 국소 치료와 고분자 소재 기반의 표적 약물 전달 기술의 필요성이 대두되어, 이를 융합한 스마트 에너지 기반 치료 플랫폼을 개발했습니다. 핵심 기술로 적외선을 조사하여 병변 부위에 국소적인 열 치료 효과를 구현하는 적외선 조사 프로브(Infrared Thermal Probe)와, 고분자를 매개로 약물을 표적 부위에 전달하는 고분자 약물전달 시스템(DDS)을 개발했습니다. 해당 기술은 내시경을 통한 국소 치료와 표적 약물전달에 적용되어 기존 전신 투여 방식 대비 부작용을 줄이고 치료 효과를 높이는 데 활용되고 있습니다. 유타-인하 DDS 연구소와 고분자 원천 기술을 공동 개발하며 협력 관계를 이어가고 있으며, 이를 바탕으로 차세대 내시경 치료기기 'NexLight' 라인업을 구축했습니다. 관련 광 조사 장치 기술은 인하대학교를 통해 블루코어컴퍼니(2020년) 및 주식회사 티큐어(2025년)에 기술이전되어 실제 상용화 단계로 이어지고 있습니다.